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顯微鏡不溶性微粒的技術(shù)參數(shù)請知曉!

發(fā)布時間:2020/9/29      點擊次數(shù):869

顯微鏡不溶性微粒的技術(shù)參數(shù)請知曉!

藥典規(guī)定:按照中國藥典0903章節(jié)的要求,不溶性微粒的檢測有兩個方法,光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。

上海胤煌科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的全自動顯微鏡不溶性微粒檢測儀

YH-MIP-0103系列,從樣品制備到測試完成有一套完整的方案。

  • 直接按照藥典要求出具報告;

  • 全自動進(jìn)行濾膜全掃描,并進(jìn)行顆粒圖片分析;

  • 可以區(qū)分顆粒性質(zhì),鑒別不溶性微粒的來源,是金屬還是纖維;

  • 按照顆粒性質(zhì)進(jìn)行歸類分析統(tǒng)計;

  • 光阻法檢測不通過時,作為光阻法不溶性微粒的一個驗證;

技 術(shù) 參 數(shù):

1)訂制要求:各類液體檢測要求;

2)測試范圍: 1μm-500μm

3)放大倍數(shù):40X~l000X 倍

4)大分辨:0.1μm

5)顯微鏡誤差:0.02(不包含樣品制備因素造成的誤差)

6)重復(fù)性誤差:< 5%(不包含樣品制備因素造成的誤差)

7)數(shù)字?jǐn)z像頭(CCD):500 萬像素

8)標(biāo)尺刻度:0.1μm

9)分析項目:粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等

10)自動分割速度:< 1 秒

11)分割成功率:> 93%

12)軟件運行環(huán)境:Win10

13)接口方式:RS232 或 USB 方式

14)供貨期:30 個工作日

15)準(zhǔn) 確 度:<±3% 典型值;

16)重合精度:10000 粒/mL(5%重合誤差);

17)分 辨 率:>95%(按中國藥典 2010 版校準(zhǔn))

<10%(按美國藥典、ISO21501 校準(zhǔn))


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